【药品名称】
品名：艾迪注射液
汉语拼音：Aidi Zhusheye
【成 份】 斑蝥、人参、黄芪、刺五加。
【性 状】 本品为浅棕色的澄明液体。
【药理作用】 艾迪注射液对小鼠S180、H22、EAC实体瘤有明显的抑制作用；能增强机体的非特异性和特异性免疫功能，提高机体的应激能力；和抗癌药5-Fu、CTX联合应用及与放疗同步治疗有协同增效作用，能使白细胞和血小板保持在正常范围；体外抑瘤实验表明：本品对癌细胞有直接杀伤和抑制作用。
【功能主治】 清热解毒，消瘀散结。用于原发性肝癌，肺癌，直肠癌，恶性淋巴瘤，妇科恶性肿瘤等。
【用法用量】 成人一次50~100ml，加入0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液400~450ml中静脉滴注，一日1次；与放、化疗合用时，疗程与放、化疗同步；手术前后使用本品10天为一疗程：介入治疗10天为一疗程；单独使用15天为一周期，间隔3天，2周期为一疗程；晚期恶病质病人，连用30天为一个疗程，或视病情而定。
【不良反应】 首次应用本品，偶有患者出现面红、荨麻疹、发热等反应，极个别患者有心悸、胸闷、恶心等反应。
【注意事项】 1、首次用药应在医师指导下，给药速度开始15滴/分，30分钟后如无不良反应，给药速度控制50滴/分。
2、如有不良反应发生应停药并作相应处理。再次应用时，艾迪注射液用量从20~30ml开始，加入0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液400~450ml，同时可加入地塞米松注射液5~10mg。
3、因本品含有微量斑蝥素，外周静脉给药时注射部位静脉有一定刺激，可在静滴本品前后给予2%利多卡因5ml加入0.9%氯化钠注射液100ml静滴。
【规 格】 每支10ml
【贮 藏】 密封，避光，置阴凉处。
【包 装】 5支/盒；安瓿装。
【有效期】 2年
【批准文号】 国药准字Z52020236
【生产企业】 贵州益佰制药股份有限公司 艾迪注射液临床应用进展 放、化疗在恶性肿瘤治疗中占重要地位，但患者往往无法承受同时带来的骨髓、免疫、胃肠道等方面不良反应，结果导致生存质量严重下降。艾迪注射液注射液为抗肿瘤和调节免疫的双向中药注射剂，临床使用日益增多，笔者本着循证医学目的，就近年来其临床应用情况作一综述。 1、艾迪注射液临床应用P<0．05)。
（1）用法及抗肿瘤疗效
各癌种用量一般在20～100mL／d，以生理盐水或5％葡萄糖注射液稀释后静滴，1个疗程20~30d，1～2个疗程后参照世界卫生组织(WHO)标准评价疗效，分完全缓解(cR)、部分缓解(PR)、无变化(NC)和进展(PD)4级。有效=CR+PR，基本有效=(P<0．05)。PR+NC，稳定率=NC／试验例数，病变进展率=PD／试验例数。
①肝癌
艾迪注射液联合5一氟脲嘧啶(5一Fu)+顺铂(DDP)静滴治疗中晚期肝癌包括胃或食管癌肝转移者，结果单用艾迪注射液和单化疗组之间疗效无差别，联用组基本有效例数较前两组显著上升(无cR病例，P<0．01)；采用肝动脉灌注栓塞化疗(TACE)同时静滴艾迪注射液。TACE化疗组合为DDP+(P>0．05)丝裂霉素(MMC)+5一Fu+羟基喜树碱(HCPT)、MMC+卡铂(CBP)+表阿霉素(EPI)或吡柔比星(THP)、DDP+删c+5一Fu+阿霉素(ADM)或EPI、DDP+5-FU+HCPT、MMC+5-FU+EPI或ADM”等，有效率显著优于单静脉化疗和单TACE治疗(P<0．05)，或较单TACE有提高但无显著差异(P>0．05)ET]联用后显著降低了病变进展率吲和甲胎蛋白(AFP)。
②其他消化道恶性肿瘤
晚期食管、胃、肠道肿瘤及其术后复发、转移病例，在对症支持治疗基础上联合艾迪注射液静滴或辅于放疗或联合5一FU+DDP，疗效都较对照组提高但无统计学差异(P>0．05)，病变进展率显著低于对照组
③肺癌
艾迪注射液联合化疗用于II期以上肺癌：联合长春瑞宾(NVB)+DDP主要用于非小细胞肺癌⋯。；联合cBP+依托泊苷(VP一16)或CBP+VP一16+环磷酰胺(CTX)+ADM+DDP“主要用于小细胞肺癌、肺癌肉瘤等。结果显著提高了多药耐药基因(MDR)编码的细胞膜p-gP阳性表达的转阴率(P<0．05)；有效率较对照组显著提高(P<0．05)”或提高但无统计学差异。
④血液系统恶性肿瘤
艾迪注射液联合化疗用于急性髓细胞白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、慢性髓细胞白血病(CML)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、淋巴瘤细胞白血病、多发性骨髓瘤(删)及非霍奇金病(NHL)等，在AML和ALL联合柔红霉素(DNR)+长春新碱(VCR)+强的松(pred)治疗中，联合组总有效率显著高于单化疗组。
⑤胸腹腔积液
用于各类肿瘤所致恶性胸腹腔积液。每4d根据临床表现及胸水情况，经胸腔穿刺抽净胸水后缓慢注入艾迪注射液50mL，共4～8次，有效率达65．0％；腹腔1O0mL／次(方法同胸水)，有效率达62．5％⋯，同法联用DDP的有效率为83．3％，较单用DDP(65．2％)显著提高。
⑥鼻咽癌
艾迪注射液联合放疗有效率较对照组提高但差异不显著(P>O．05)；联合放疗+化疗(5-FU+DDP)有效率显著提高。
⑦乳腺癌
晚期病例联用CTX+EPI+氟苷，虽有效率较单纯化疗提高无统计意义(P>O．05)，但稳定率显著提高。
⑧卵巢癌
艾迪注射液可诱导人卵巢癌A2780细胞株凋亡，抑制其增殖，联合化疗较单用增效。
⑨骨肿瘤
艾迪注射液通过上调抑癌基因Fas的表达诱导骨肉瘤细胞凋亡，与DDP联用敏感性显著提高。
（2）免疫调节治疗作用
艾迪注射液联合化疗后与治疗前比较，T淋巴细胞核仁形成区银染强度和面积(以AgNORs计)无明显差异(P>O．05)、非特异性Y一酯酶染色血T淋巴细胞总数(ANAE计数)呈上升趋势“，活化T淋巴细胞(CDs／HLA—DR)水平明显提高(PO．05)、自然杀伤细胞(NK)水平明显提高。
（3）减轻骨髓抑制和改善肝功能
经艾迪注射液治疗后，三大常规、心肝。肾功能等检查均未见异常’。艾迪注射液联合化疗后患者转氨酶升高例数低于对照组、肝功能(cP分级)上升，但与对照组比较无统计意义。外周血白细胞下降率显著低于对照组(PO．05)“，III+Ⅳ度白细胞下降发生率显著减少。
（4）改善生活质量、延长生存期
艾迪注射液联合化疗组胃肠道反应(恶心、呕吐、腹胀、腹痛等)及反应程度较对照组显著降低。 2、艾迪注射液不良反应及护理技巧 在临床使用中毒副作用较少，常见有：37．6℃左右低热随疗程延长减轻，停药可恢复；因含斑蝥素可致注射部位刺激或静脉炎而使滴速减慢；偶见面红(初次使用一过性)或全身潮红、皮疹或荨麻疹、胸闷等，停药后消失。1例卵巢癌恶性腹水灌注后轻微腹痛，对症处理后缓解。个例罕见报道：42岁胃窦腺癌伴腹腔广泛转移女性患者，予艾迪注射液后10min致呼吸困难。64岁结肠脾曲癌男性患者，化疗3月后使用艾迪注射液17d出现冠心病样心脏改变。82岁右下肺肺癌并肺门淋巴结、肝、多发骨转移男性患者，3d内2次予艾迪注射液，第2次用药后5min出现典型的IⅡ型药物变态反应(出血性皮疹)；1例肺癌伴过敏体质者术后50d使用致严重过敏。以上病例均经相应处理后好转。1例致休克病例抢救成功。护理时应**限度保护静脉，避免下肢静脉给药以防形成血栓；初始滴速宜l5滴／min，30min后无不良反应，则控制在50滴／min；长期静滴者密切观察静脉局部情况，发现异常及时处理。 3、讨论 艾迪注射液主要含斑蝥、人参、黄芪、刺五加，这4种药物综合作用。
①通过抑制肿瘤血管新生，减少肿瘤细胞DNA复制、修复、能量代谢及致癌活性物基因编码蛋白的表达，诱导肿瘤细胞凋亡和对多药耐药的逆转而产生抗肿瘤作用。联合治疗可提高有效性。中晚期肝癌艾迪注射液联合TACE或静脉化疗的有效性较相应的对照组提高，差异较显著(无CR病例)；鼻咽癌艾迪注射液联合放化疗、血液系统肿瘤艾迪注射液联合化疗可显著提高有效率；恶性胸腹腔积液艾迪注射液治疗有效，与DDP联用有效率进一步提高；除肝癌外其他中晚期消化道恶性肿瘤和II期以上肺癌，艾迪注射液治疗有效性较相应的对照组提高，但显著性稍差；尚可用于乳腺、卵巢及骨肿瘤等患者。
②减轻放化疗引起的T淋巴细胞免疫活性低下、T细胞亚群指标下降，显著升高NK细胞活性；明显增加放疗后免疫球蛋白含量，减轻放射性肺炎及胸部放射学改变。
③对肝功能有一定保护作用，表现在治疗后肝CP分级轻度上升及联合化疗后转氨酶升高的减少；未见心、肾毒性；对骨髓的保护作用(减轻WBC下降比减轻血小板下降作用明显)在血液系统肿瘤中更显突出，提高了血液肿瘤联合化疗患者的疗效和依从性。
④减轻化疗导致的胃肠道反应及其他相关症状，在提高生活质量及延长生存期作用方面非常显著。要提高抗肿瘤疗效必须从其发生发展机制着手。 现代分子肿瘤学、分子药理学逐步阐明了肿瘤的本质，针对其发生机制研发多环节作用的抗肿瘤药物成了热点；肿瘤发生发展又与机体的免疫状况密切相关，抗肿瘤治疗同时调节机体免疫可减轻化疗导致和肿瘤本身引起的免疫低下，增强疗效；骨髓保护又是确保化疗成功的关键之一。 抗肿瘤、提高免疫力、改善骨髓造血综合作用最终导致生活质量的改善和生存期的延长。结合艾迪注射液的特性，联合其它(放化)治疗起到如虎添翼的作用。一项治疗最终是否安全有效要以证据即循证医学来回答，以上数据初步阐明了艾迪注射液在肿瘤治疗中的地位。 | 
